產(chǎn)品概況：

包裝密封性測(cè)試儀MC-DUO(VP),設(shè)備集真空衰減和壓力衰減兩個(gè)測(cè)試系統(tǒng)于一體，可以快速切換，可廣泛應(yīng)用在研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間。

設(shè)備應(yīng)用：

1.柔性包裝--輸液軟袋等;

2.剛性包裝--灌裝粉末、凍干或藥液的西林瓶、預(yù)灌封注射器、安瓿瓶、輸液瓶等。

設(shè)備特點(diǎn)：

1.采用進(jìn)口高精度傳感器，靈敏度高(最佳1-2 微米)，測(cè)試速度快，結(jié)果可重復(fù)。

2.無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，既不破壞包裝，也不破壞產(chǎn)品，不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

3.設(shè)備基于FDA認(rèn)可的 ASTM F2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)，符合FDA、歐盟、中國(guó) CDE

法規(guī)。

4.符合FDA 21CFR part11要求，具有權(quán)限控制、審計(jì)追蹤和電子簽名功能。

5.可快速切換真空衰減和壓力衰減，操作方便。

設(shè)備參數(shù)：

1、傳感器：進(jìn)口雙傳感器；

2、差壓值分辨率：0.1Pa；

3、真空/壓力來(lái)源：真空:外置真空泵;壓力:外置空壓機(jī)；

4、驗(yàn)證包：IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證包；

5、校驗(yàn)：微型流量計(jì)或標(biāo)準(zhǔn)漏孔；

6、尺寸：長(zhǎng)440mmX寬410mmX高270mm；

7、重量：19 kg；

8、電源:100-240VAC 50/60Hz；

9、認(rèn)證:CE；